Условный 8

Данная информация относится к имплантату / устройству, которое имеет маркировку ТОЛЬКО для мрт с аппаратами 1,5 Тесла и 3 Тесла. В некоторых случаях информация может относиться к одной или двум совпадающим моделям стента.

 

Имплантат / устройство было определено как МР условное в соответствии с терминологией, определенной  Американским обществом по испытаниям и материалам (ASTM), обозначение: F2503. Это стандартная практика маркировки медицинских изделий и иных предметов для обеспечения безопасности в МР среде.

 

Доклинические испытания показали, что пациент при наличии данного имплантата / устройства может безопасно проходить обследование сразу после имплантации при соблюдении следующих условиях:

- Статическое магнитное поле только 1,5 Тесла и 3 Тесла;

- Максимальный пространственный градиент магнитного поля 720 Гс / см (при правильном расчете может применяться более высокое значение для магнитного поля с пространственным градиентом);

 - Максимальные данные МР системы: усредненная удельная скорость поглощения (SAR) всего тела равна 2 Вт / кг, в течение 15 минут сканирования (для любой последовательности импульсов).

 

При доклинических испытаниях имплантат / устройство стало причиной повышения температуры в течение 15 минут сканирования (для каждой последовательности импульсов) в МР системах мощностью 1,5 Тесла и 3 Тесла,  среднее значение SAR по всему телу 2 Вт / кг или менее:

-Наибольшие изменения температуры меньше или равны 6,0 ° C при 1,5-Т / 64 МГц. 

-Меньше или равны 6,0 ° С при 3-Т / 128-МГц. 

Качество МР изображения может быть ухудшено, если область исследования совпадает или находится относительно близко к положению имплантата / устройства. В некоторых случаях может указываться размер артефакта относительно размера имплантата или устройства. 

 

Внимание: обратитесь к производителю данного имплантата / устройства для получения дополнительной информации.

 

** Для дополнительной информации, пожалуйста, изучите раздел Категория Справочника имплантатов и устройств.