Условный 6

Данный имплантат / устройство было определено как МР условное в соответствии с терминологией, определенной  Американским обществом по испытаниям и материалам (ASTM), обозначение: F2503. Это стандартная практика маркировки медицинских изделий и иных предметов для обеспечения безопасности в МР среде.

 

Доклинические испытания показали, что имплантат пациент при наличии данного имплантата / устройства может безопасно проходить обследование сразу после имплантации при соблюдении следующих условий:

- Статическое магнитное поле 3 Тесла или менее;

- Максимальное пространственное градиентное магнитное поле 720 Гс / см (при правильном расчете может применяться более высокое значение для магнитного поля с пространственным градиентом);

- Максимальные данные МР системы: усредненная для всего тела удельная скорость поглощения (SAR) составляет 2 Вт / кг в течение 15 минут сканирования (при последовательности импульсов).

При доклинических испытаниях имплантат / устройство вызывал повышение температуры на величину, меньшую или равную 6,0 ° C, с использованием МР системы 3 Тесла, в которой средняя удельная скорость поглощения (SAR) всего тела составляла 2 Вт / кг в течение 15 минут сканирования при последовательности импульсов).

 

Качество МР изображения может быть ухудшено, если область исследования находится в той же области или относительно близко к положению имплантата / устройства. В некоторых случаях может быть указан размер артефакта относительно размера имплантата или устройства.

 

Внимание: при необходимости обратитесь к производителю данного имплантата / устройства для получения дополнительной информации.

 

** Для дополнительной информации, пожалуйста, изучите раздел Категория Справочника имплантатов и устройств.