Тканевые расширители и имплантаты

Тканевые расширители и имплантаты молочной железы, в большинстве своем, используются для восстановления молочной железы после мастэктомии,  коррекции формы груди, а также для увеличения груди в косметических целях.  Данные  устройства обычно снабжены либо встроенным инъекционным узлом (портом для инъекций), либо специальным устройством, для введения физиологического раствора, который используется для заполнения протеза. 

 

Существует достаточно много типов грудных тканевых расширителей, например, стандартные, как Becker, Siltex, а также Radovan расширитель, который предназначен только для временной имплантации. В данном устройстве порт для инъекций содержит нержавеющую сталь 316L, которая защищает имплантат от возможного повреждения иглой. Стоит отметить, что при МРТ обследовании наличие данного сплава в составе не представляет опасности для пациента. 

 

Однако существуют тканевые расширители, которые имеют магнитные порты для более точного введения инъекций. Данные устройства могут быть неудобными, вредными и противопоказаны для пациентов, проходящих МРТ процедуру. К таким устройствам относится тканевый расширитель Contour Profile (Mentor, Santa Barbara, CA). Устройства такого типа являются МР небезопасными для пациента, а также могут стать причиной искажения изображения, появления артефактов. 

В том случае, если возникает особая необходимость для прохождения МРТ обследования  (наличие онкологических заболеваний, разрыв грудного имплантата), магнитный порт для инъекций может «затенять» область исследования. По этой причине пациенту следует предупредить рентгенолаборанта для того, чтобы специалист знал о потенциальных проблемах. 

 

Данные расширители предназначены для временной имплантации (дополнительная информация McGhan Medical / INAMED Aesthetics, Allergan, Inc.). Тканевый расширитель McGhan Medical изготовлен из силиконового эластомера и состоит из особой оболочки и порта для инъекций MAGNA-SITE.  Данные устройства имеют широкий диапазон моделей и размеров, в том числе:  133 FV / 133 LV /133 MV / стиль 133 V с портом для инъекций MAGNA-SITE. 

 

Порт для инъекций MAGNA-SITE и внешнее  устройство MAGNA-FINDER содержат магниты для точной системы впрыскивания. Когда MAGNA-FINDER движется по поверхности ткани, магнит указывает местоположение порта для инъекций MAGNA-SITE.  

В инструкциях указано:  «НЕ используйте расширители MAGNA-SITE для пациентов, уже имеющих имплантированные устройства, которые могут подвергнуться воздействию магнитного поля (например, кардиостимуляторы, устройства для инфузии лекарств, устройства для искусственного восприятия). НЕ выполняйте диагностическое тестирование с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) у пациентов с расширителями MAGNA-SITE».

Кроме того, в разделе «Предупреждения» в файле «Информация о продукте» указано следующее: «Прохождения МРТ обследования противопоказано пациентам с расширителями MAGNA-SITE. МР воздействие может вызвать движение расширителя молочной железы MAGNA-SITE и привести не только к дискомфорту пациента, но и к смещению расширителя. Кроме того, магнит MAGNA-SITE может повлиять на результаты обследования».

Таким образом, МРТ диагностика считается небезопаснам видом диагностики для пациентов с данными расширителями молочной железы.

 

В докладе исследователей во главе с Zegzula, Lee (2001) был описан случай двустороннего смещения инфузионного отверстия расширителя ткани при МРТ. В докладе описывался случай 56-летней женщины, которая прошла двустороннюю мастэктомию и реконструкцию с помощью расширителей ткани McGhan BIOSPAN. Как уже отмечалось, эти имплантаты содержат компоненты «MAGNA-SITE». Через несколько недель после операции пациентка прошла МР-томографию позвоночника. Рентгенограмма грудного отдела продемонстрировала двустороннее смещение инфузионных портов. Пациентке требуется хирургическое удаление и замена тканевых расширителей. Данный случай подчеркивает, что все пациенты, имеющие расширители ткани (имплантаты), содержащие магнитные порты, должны быть тщательно предупреждены о потенциальной опасности МРТ.

 

В другом инциденте, связанном с расширителем ткани, описанном Duffy, May (1995) сообщили, что был зафиксирован случай, когда женщина испытывала жжение во время МРТ исследования на месте расширителя. Проблема была быстро устранена после остановки МРТ исследования. Последствия в данном случае не известны. Тем не менее, пациент должен быть предупрежден о возможности возникновения данных проблем.

 

Согласно недавним проведенным исследованиям Linnemeyer H, et al. (2014), тканевый расширитель груди Integra (модель 3612-06 со стандартным дистанционным портом, PMT Corporation, Chanhassen, MN) удачно прошел тестирование в МР среде 3 Тесла, что свидетельствует о том, что пациент с данным устройством может безопасно проходить МРТ обследования на оборудовании мощностью 3 Тесла и менее.

Важно отметить, что результаты, полученные Linnemeyer H, et al. (2014) относятся только к данной модели тканевого расширителя с удаленным портом, который подвергся тестированию при заданных МР условиях. Другие подобные расширители существуют и у других производителей, однако результаты исследований данных устройств в среде МРТ неизвестны.

 

1. Duffy FJ Jr, May JW Jr. Tissue expanders and magnetic resonance imaging: The “hot” breast implant. Ann Plast Surg 1995;5:647-9.

2. Fagan LL, Shellock FG, Brenner RJ, Rothman B. Ex vivo evaluation of ferromagnetism, heating, and artifacts of breast tissue expanders exposed to a 1.5-T MR system. J Magn Reson Imag 1995;5:614-616.

3. Liang MD, Narayanan K, Kanal E. Magnetic ports in tissue expanders: A caution for MRI. Magnetic Resonance Imaging 1989;7:541-542.

4. Linnemeyer H, Shellock FG, Ahn CY. In vitro assessment of MRI issues at 3-Tesla for a breast tissue expander with a remote port. Magn Reson Imaging 2014;32:297-302.

5. Nava MB, et al. Effects of the magnetic resonance field on breast tissue expanders. Aesthetic Plast Surg 2012;36:901-7.

6. Product Information, Style 133 Family of Breast Tissue Expanders with Magna-Site Injection Sites, McGhan Medical/INAMED Aesthetics, Santa Barbara, CA.

7. Product Information, Directions for Use, Style 133V Series Tissue Expander Matrix, With Magna-Site Injection Sites, Allergan, Inc.

8. Thimmappa ND, Shellock FG, Giangarra C, Ahan CY, Prince MR, Levine JL. Breast tissue expanders with magnetic ports: In vitro testing and clinical experience at 1.5-Tesla Proceedings of the International Society for Magnetic Resonance in Medicine 2013;21:3456.

9. Zegzula HD, Lee WP. Infusion port dislodgment of bilateral breast tissue expanders after MRI. Ann Plast Surg 2001;46:46-8.