Отологические имплантаты (протезы)
Среди отологических имплантатов, оцененных на МР - совместимость, поршневой протез McGee , выполненный из нержавеющей стали (сплав платины, хрома, никеля) является ферромагнитным.
Данный отологический имплантат был отозван производителем, после чего были предупреждены пациенты с отологическими имплантатами McGee. Ниже представлены конкретные номера и модели устройств McGee, с которыми противопоказано прохождение процедуры МРТ (магнитно-резонансной томографии) (Personal Communication, Winston Geer, Smith & Nephew Richards Inc., Barlett, TN):
- 14-0330 1W91100, 4UO9690
- 14-0331 4U09700
- 14-0332 1W91110, 4U58540, 4U86300
- 14-0333 4U09710, 1W34390, 2WR4073
- 14-0334 4U09720, 1W34390, 2WR4073
- 14-0335 1W34400, 4U09730
- 14-0336 3U18350, 3U50470, 4UR2889
- 14-0337 3U18370, 4UR2889
- 14-0338 3U18390, 4U02900, 4UR1453
- 14-0339 3U18400, 3U50500
- 14-0340 3U18410, 3U50500
- 14-0341 3U41200, 4UR2889
МР-небезопасные отологические имплантаты
Помимо вышеупомянутых моделей небезопасно прохождение МРТ обследований при наличии таких устройств как:
• Трубчатые вентиляционные трубки с проволокой, из нержавеющей стали, платины/золота;
• Трубчатые вентиляционные трубки с проволокой, из нержавеющей стали, позолоченного серебра;
• Трубчатые вентиляционные трубки проволокой, из нержавеющей стали, чистого титана;
• Труба для вентиляции минимального типа, с золотым покрытием, из нержавеющей стали.
МРТ 3 Тесла и отологические имплантаты
Стоит отметить, что многие отологические имплантаты оценивались на МР – совместимость на аппаратах МРТ мощностью 3 Тесла (см.список). Принимая во внимание относительно небольшие размеры данных устройств, нагрев, связанный с МРТ не является опасным. Согласно результатам исследования данные имплантаты являются приемлемыми для пациентов, учитывая показатели трансляционного притяжения, крутящего момента.
Отологические имплантаты Micromedics, Inc. (Eagan, MN)
Тестирование проводилось на следующих устройствах Micromedics, Inc: трубы и проволоки из нержавеющей стали. Принимая во внимание размеры данных объектов, результаты испытаний (МР совместимость, 3 Тесла или меньше) относятся ко всем перечисленным ниже устройствам (Micromedics, Inc., Eagan, MN):
• VT-0205-, Фторопласт с проволокой из нержавеющей стали;
• VT-0702-, силикон с проволокой из нержавеющей стали;
• VT-1402-, нержавеющая сталь и проволоки из нержавеющей стали;
• VT-1412-, титан с проволокой из нержавеющей стали;
• VT-1505-, полиэтилен с проволокой из нержавеющей стали.
Отологические имплантаты, Grace Medical (Memphis, TN)
Информация об МРТ для медицинских отологических имплантатов Grace:
Июнь 2010 г.
Уважаемый МР специалист:
МРТ обследования могут быть опасны для пациентов с металлическими имплантатами по причине чрезмерного нагрева, поэтому МР специалистам следует проявлять особую осторожность при исследовании.
Устройства, перечисленные в Таблице 1, считаются безопасными для процедуры МРТ в соответствии со стандартами международной организации ASTM International и соответствуют обозначению F2503 (изделия изготовлены из неметаллических и непроводящих материалов), а устройства, перечисленные в Таблице 2 , считаются МР условными и имеют обозначение F2503.
Испытания показали, что пациенты с имплантатами Grace Medical могут пройти МРТ безопасно сразу после имплантации при следующих условиях:
• Напряжение магнитного поля томографа МРТ 3 Тесла или менее;
• Максимальное пространственное градиентное магнитное поле 720-Гаусс / см или менее;
• SAR 2,9-Вт / кг в течение 15 минутного сканирования.
Нагревание
В условиях испытаний произошло повышение температуры меньшее или равное + 1,6 C.
В том случае, если область МРТ исследования находится вблизи отологического имплантата, на снимках могут быть видны артефакты.
Если у вас возникли какие-то вопросы относительно конкретного имплантата или если имплантат не указан в одной из таблиц ниже, обратитесь в Grace Medical по телефону 1-866-472-2363.
Таблица 1. МР безопасные
| Категория устройств | Номера устройств | Материал | |
| Протезы стремечка (слуховых косточек) | 401-XXX, 402-XXX, 403-XXX, 404-XXX, 405-XXX, 406-XXX, 408-XXX | Фторопласт | |
| Частичные съемные и полные съёмные протезы | 1XX, 190-XXX | Гидроксиапатит | |
| Частичные съемные и полные съёмные протезы
| 2XX, 193 | Гидроксиапатит, силикон | |
Таблица 2. МР условно безопасные
| Категория устройств | Номера устройств | Материал | |
| ALTO Частичные или общие протезы | 6XX | Титан, силикон, гидроксиапатит | |
| K-Helix протезы | 756-XXX, 757-XXX | Титан | |
| Strasnick протезы
| 220-XXX, 270-XXX | Титан, силикон | |
| Точные протезы
| 700-XXX, 705-XXX, 720-XXX, 750-XXX, 765-XXX, 770-XXX | 700-XXX, 705-XXX, 720-XXX, 750-XXX, 765-XXX, 770-XXX Титан, Гидроксиапатит | |
| Протезы стремечка (слуховых косточек), поршень
| 409-XXX, 410-XXX, 411-XXX, 412-XXX, 413-XXX, 415-XXX, 417-XXX, 418-XXX, 419-XXX, 452-XXX, 453-XXX, 465-XXX, 466-XXX, 467-XXX, 468-XXX, 469-XXX | Титан, платина, нержавеющая сталь, нитинол, фторопласт | |
| Протезы стремечка, ковш
| 420-XXX, 421-XXX, 422-XXX, 423-XXX, 424-XXX, 425-XXX, 426-XXX, 427-XXX, 428-XXX, 429-XXX, 430-XXX | Титан, нитинол | |
Источники:
1. Grace Medical, http://www.gracemedical.com/
2. Applebaum EL, Valvassori GE. Effects of magnetic resonance imaging fields on stapedectomy prostheses. Arch Otolaryngol 1985;11:820-821.
3. Applebaum EL, Valvassori GE. Further studies on the effects of magnetic resonance fields on middle ear implants. Ann Otol Rhinol Laryngol 1990;99:801-804.
4. Azadarmaki R, et al. MRI information for commonly used otologic implants: review and update. Otolaryngol Head Neck Surg 2014;150:512-9.
5. Bauknecht HC, et al. Behaviour of titanium middle ear implants at 1.5 and 3 Tesla field strength in magnetic resonance imaging. Laryngorhinootologie 2009;88:236-40.
6. Fritsch MH. MRI scanners and the stapes prosthesis. Otol Neurotol 2007;28:733-738.
7.Fritsch MH, Mosier KM. MRI compatibility issues in otology. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg 2007;15:335-340.
8. Fritsch MH, Gutt JJ. Ferromagnetic movements of middle ear implants and stapes prostheses in a 3-T magnetic resonance field. Otol Neurotol 2005;26:225-230.
9. Leon JA, Gabriele OF. Middle ear prothesis: Significance in magnetic resonance imaging. Magnetic Resonance Imaging 1987;5:405-406.
10. Martin AD, et al. Safety evaluation of titanium middle ear prostheses at 3.0 Tesla. Otolaryngol Head Neck Surg 2005;132:537-42.
11. Nogueira M, Shellock FG. Otologic bioimplants: Ex vivo assessment of ferromagnetism and artifacts at 1.5-Tesla. Am J Roentgenol 1995;163:1472-1473.
12. Shellock FG, Crues JV, Editors. MRI Bioeffects, Safety, and Patient Management. Biomedical Research Publishing Group, Los Angeles, CA, 2014.
13. Shellock FG, et al. In vitro magnetic resonance imaging evaluation of ossicular implants at 3-T. Otol Neurotol 2012;33:871-7
14. Shellock FG, Morisoli S, Kanal E. MR procedures and biomedical implants, materials, and devices: 1993 update. Radiology 1993;189:587-599.
15. White DW. Interaction between magnetic fields and metallic ossicular prostheses. Am J Otol 1987;8:290-292.
16. Wild DC, Head K, Hall DA. Safe magnetic resonance scanning of patients with metallic middle ear implants. Clin Otolaryngol 2006;31:508-510.
17. www.gracemedical.com
18. www.kurzmed.com/en/products/