Эпидуральный катетер FlexTip Plus и катетер для продленной нервной блокады StimuCath

Эпидуральный катетер FlexTip Plus и катетер для продленной нервной блокады StimuCath условно совместимы с процедурой МРТ в соответствии с регламентом, утвержденным международной организацией ASTM, обозначение прибора: F2503. Это соответствует стандартной практике маркировки безопасности медицинских приборов и других устройств при магнитно-резонансной томографии (МРТ). 

 

Неклиническое тестирование показало, что эпидуральный катетер FlexTip Plus и катетер для продленной нервной блокады StimuCath применимы при МРТ обследовании. При этом безопасность проведения процедуры пациенту, имеющему одно из этих устройств, обеспечивается при соблюдении следующих условий:

• Мощность магнитного поля томографа 3-Тесла и менее (например, 1,5 Тесла)

• Максимальная скорость нарастания градиента магнитной индукции 720 Гаусс / см

• Использование радиочастотной приемно-передающей катушки только при исследовании на томографе мощностью 1,5-Тесла или 3-Тесла

Эпидуральный катетер FlexTip Plus и катетер для продленной нервной блокады StimuCath демонстрируют относительно высокое взаимодействие с магнитным полем во время МРТ исследования. Но, за счёт того, что эти устройства поддерживаются на месте с помощью шовного материала и бинтов/ленты и, которые обеспечивают противодействие, перемещения или смещения катетеров не происходит. Таким образом, во время магнитно-резонансной томографии (МРТ), эпидуральный катетер FlexTip Plus и  катетер StimuCath для продленной нервной блокады не будут представлять дополнительный риск или опасность для пациента в томографе мощностью 3 Тесла и менее (1,5 Тесла).

 

При тестировании не были выявлены проблемы, связанные с нагревом катетеров FlexTip Plus и StimuCath во время МРТ при использовании приемно-передающей катушки на томографах мощностью 1,5 Тесла и 3 Тесла.

 

Проблема нагрева катетеров FlexTip Plus и StimuCath во время исследования МРТ, связанная с использованием других передающих радиочастотных катушек, не была изучена, следовательно, не рекомендуется проводить диагностику с помощью магнитно-резонансной томографии, так как не исключен риск серьезных травм.

 

Поскольку общие результаты проведенного исследования взаимодействия катетеров с магнитно-резонансным томографом показали, что диагностика МРТ допустима, искажения так же будут незначительны и не окажут существенного влияния на информативность исследования при проведении процедуры на томографе мощностью 1,5 или 3 Тесла.